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2019-07-01 閱讀(193) 作者(客服)

醫療器械經營許可證 辦理 依據 ： 1、《中華人民共和國行政許可法》（中華人民共和國主席令第7號） 2、《醫療器械監督管理條例》（中華人民共和國國務院令第680號 第三十一條） 3、《醫療器械經營監督管理辦法...

2019-07-01 閱讀(114) 作者(客服)

對于 醫療器械經營許可證 來說，在上海的辦理成本特別高，尤其是掛靠開發區地址的。對于醫療器械經營許可證來說，其掛靠地址相對于普通的公司注冊掛靠地址而言，具有特殊性，開發區所收取的地址 費用 特別...

2019-06-28 閱讀(82) 作者(admin)

經常有人問？ 第三類 醫療器械經營許可證 辦理 條件 ？許可證辦理網為您詳細整理如下： 根據《醫療器械經營監督管理辦法》（2014年7月30日國家食品藥品監督管理總局令第8號公布 根據2017年11月7日國家食品藥品監...

2019-06-28 閱讀(133) 作者(admin)

經常有人問？ 第三類 醫療器械經營許可證 變更延續如何 辦理 ？許可證辦理網為您詳細整理如下： 根據2017年5月4日《國務院關于修改〈醫療器械監督管理條例〉的決定》修訂）第三十一條 從事第三類醫療器械經營...

2019-06-28 閱讀(169) 作者(admin)

經常有人問？第 二類 醫療器械經營如何備案？許可證辦理網為您詳細整理如下： 第二類醫療器械經營備案依據 1、《醫療器械監督管理條例》（中華人民共和國國務院令第680號，根據2017年5月4日《國務院關于修改（...

2019-06-28 閱讀(196) 作者(admin)

第 三類 醫療器械經營許可證 延續與補發依據 1、醫療器械經營許可證有效期為5年。有效期屆滿需要延續的，依照有關行政許可的法律規定辦理延續手續。 【部門規章】《醫療器械經營監督管理辦法》（2014年7月3...

2019-06-27 閱讀(159) 作者(admin)

第三類 醫療器械經營許可證 辦理 依據 1、《醫療器械監督管理條例》（中華人民共和國國務院令第680號，根據2017年5月4日《國務院關于修改（醫療器械監督管理條例）的決定》修訂） 2、《醫療器械經營監督管理辦...

2019-05-19 閱讀(132) 作者(客服)

醫療器械經營許可證 審核標準： 1、 材料 審核：申請材料應符合《上海市醫療器械經營監督管理辦法實施細則》的要求。 2、現場檢查：現場情況應符合《上海市醫療器械經營監督管理辦法實施細則》及《醫療器械...

2019-05-19 閱讀(107) 作者(admin)

項目名稱：第二類醫療器械經營備案申請變更 法定實施主體：區食品藥品監督管理局或上海市食品藥品監督管理局直屬分局 依據： 1．《 醫療器械監督管理條例》 （中華人民共和國國務院令第680號 第三十一條）...

2019-05-19 閱讀(166) 作者(admin)

第 二類 醫療器械經營備案審查及制證標準： 1．備案材料應齊全、規范、有效，材料內容應完整、清晰、符合規定； 2．制作的《第二類醫療器械經營備案憑證》應準確、無誤。 崗位責任人：區食品藥品監督管理局...

2019-05-19 閱讀(129) 作者(admin)

為更好地服務企業發展創新，方便群眾辦事創業，近日，上海市局制定《上海市食品藥品監督管理局信用承諾簡化審批實施辦法（試行）》，對第三類醫療器械經營許可（零售類）實施信用承諾簡化審批。該局對擬...

2019-05-19 閱讀(118) 作者(admin)

經常有人問，如何 查詢 醫療器械經營許可證 ？小編為大家詳細介紹醫療器械經營許可證的查詢辦法。 根據《醫療器械經營監督管理辦法》第一章 第一條 為加強醫療器械經營監督管理，規范醫療器械經營行為，保...

2019-05-19 閱讀(117) 作者(admin)

根據《 醫療器械經營監督管理辦法 》： 第七條 從事醫療器械經營，應當具備以下 條件 ： （一）具有與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員，質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學...