第二類醫療器械經營備案審查及制證標準：
1．備案材料應齊全、規范、有效，材料內容應完整、清晰、符合規定；
2．制作的《第二類醫療器械經營備案憑證》應準確、無誤。
崗位責任人：區食品藥品監督管理局或上海市食品藥品監督管理局直屬分局審查人員。
崗位職責及權限：
按照《上海市醫療器械經營監督管理辦法實施細則》及《醫療器械經營質量管理規范》對備案材料進行審查；符合標準的，制作《第二類醫療器械經營備案憑證》，變更后的備案憑證編號不變，加蓋區食品藥品監督管理局或上海市食品藥品監督管理局直屬分局備案專用章。
期限：即日
三、備案憑證制作與送達
標準：
1．將《第二類醫療器械經營備案憑證》交與申請人，收回原《第二類醫療器械經營備案憑證》；
2．《送達回執》上簽字，注明日期，加蓋的區食品藥品監督管理局或上海市食品藥品監督管理局直屬分局行政許可專用章準確、無誤。
崗位責任人：區食品藥品監督管理局或上海市食品藥品監督管理局直屬分局送達人員。
崗位職責及權限：
將變更后的《第二類醫療器械經營備案憑證》原件交與申請人，收回原《第二類醫療器械經營備案憑證》；將收回的原件與變更后的《第二類醫療器械經營備案憑證》復印件隨卷歸檔；在《送達回執》上簽字，注明日期，加蓋區食品藥品監督管理局或上海市食品藥品監督管理局直屬分局行政許可專用
章。
章。
期限：即日
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